Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CHOICES : Essai de phase 2 randomisé, évaluant l’efficacité de l’association de deux inhibiteurs de tyrosine kinase, l’imatinib et l’hydroxychloroquine, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique (LMC) en réponse cytogénétique majeure et avec une maladie résiduelle détectable par PCR quantitative. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’ajout d’hydroxychloroquine (HCQ) à un traitement par de l’imatinib, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique (LMC) avec une maladie résiduelle après traitement par imatinib seul, et détectable par PCR. Cet essai sera divisé en deux étapes. Lors de la première étape, la dose tolérée du HCQ sera déterminée. Lors de la deuxième étape, les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés d’HCQ associé à de l’imatinib, tous les jours pendant douze mois. Les patients du deuxième groupe recevront des comprimés d’imatinib seul, tous les jours. La durée de suivi sera de un an à la fin du traitement par HCQ et le traitement par imatinib sera poursuivi pendant une année supplémentaire.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude CABL001X2101 : étude de phase 1 évaluant la sécurité d’emploi d’un traitement par ABL001 administré par voie orale, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique (LMC) ou une leucémie aiguë lymphoblastique avec chromosome Philadelphie positif (LAL Ph +). L’objectif de cette étude est de déterminer la dose la mieux tolérée, ainsi que la sécurité d’emploi d’un traitement par ABL001 administré par voie orale, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique (LMC) ou une leucémie aiguë lymphoblastique avec chromosome Philadelphie positif (LAL Ph +). Les patients seront répartis en deux cohortes : - Leucémie myéloïde chronique : les patients seront répartis en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement par ABL001 administré par voie orale. Les patients du deuxième groupe recevront un traitement comprenant des comprimés d’ABL001 et de nilotinib. - Leucémie aiguë lymphoblastique avec chromosome Philadelphie positif : les patients recevront un traitement par ABL001 administré par voie orale. Dans le cadre de cette étude, différentes doses d’ABL001 seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques, Leucémies aiguës,
• Spécialités Thérapies Ciblées,